導(dǎo)絲推送力測(cè)試儀,血管推送力回撤力測(cè)試儀
一、核心測(cè)試功能
推送力與回撤力檢測(cè)
模擬血管內(nèi)環(huán)境,動(dòng)態(tài)測(cè)量導(dǎo)絲/導(dǎo)管在推送和回撤過(guò)程中的力值變化,評(píng)估器械的追蹤效率與操作流暢性。
支持無(wú)限循環(huán)測(cè)試(夾持-推送/回撤-松開(kāi)),符合手術(shù)實(shí)際場(chǎng)景需求。
扭矩強(qiáng)度測(cè)試
靜矩范圍達(dá)0.5N·m,動(dòng)態(tài)扭矩傳感器可感知微小力值變化,評(píng)估導(dǎo)絲在彎曲血管中的扭轉(zhuǎn)性能。
動(dòng)態(tài)環(huán)境模擬
集成恒溫水浴系統(tǒng)(0-99℃±0.5℃),模擬人體體溫環(huán)境。
可選生理鹽水、甘油溶液或仿血液流體,還原血管內(nèi)摩擦條件。
二,應(yīng) 用
介入治療是利用現(xiàn)代高科技技術(shù)手段,進(jìn)行的一種微創(chuàng)治療。也就是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下,將特制的導(dǎo)管、導(dǎo)絲等精密器械,引入人體,對(duì)體內(nèi)病態(tài)進(jìn)行診斷和局部治療的方法。
介入導(dǎo)絲是介入手術(shù)的常用的器械,任何的腔內(nèi)手術(shù)都需要有一根導(dǎo)絲作為引導(dǎo),市面上目前現(xiàn)有的導(dǎo)絲有很多種。根據(jù)導(dǎo)絲的硬度不同有軟導(dǎo)絲,中等硬度的導(dǎo)絲,標(biāo)準(zhǔn)硬度的導(dǎo)絲,以及超硬導(dǎo)絲和超超硬度的導(dǎo)絲。根據(jù)導(dǎo)絲的直徑不同直徑的導(dǎo)絲。根據(jù)導(dǎo)絲的長(zhǎng)短,還可分為長(zhǎng)導(dǎo)絲和短導(dǎo)絲。另外還有一些特殊用途的導(dǎo)絲,以及有特滑涂層的導(dǎo)絲等等。
三,核心測(cè)試原理與標(biāo)準(zhǔn)
測(cè)試原理
動(dòng)態(tài)推送模擬:通過(guò)滾輪夾持系統(tǒng)固定導(dǎo)絲,以恒定速度(0-800mm/min可調(diào))推送導(dǎo)絲通過(guò)模擬血管模型,高精度傳感器實(shí)時(shí)記錄推送力、回撤力及扭矩變化。
環(huán)境模擬:恒溫水浴循環(huán)系統(tǒng)(0-99℃)模擬人體溫度,確保測(cè)試貼近體內(nèi)環(huán)境。
符合標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0807-2010(球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能);
ASTM F2394-2007(血管支架預(yù)裝系統(tǒng)測(cè)試);
YY/T 0663.2-2016(心血管植入物血管內(nèi)器械)。
四,關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):
采樣不銹鋼噴塑,操作簡(jiǎn)單,全不銹鋼材質(zhì),經(jīng)久耐用。
采用臥式結(jié)構(gòu),主要測(cè)試血管、醫(yī)用導(dǎo)管類材料的推力、推送力、回撤力等力學(xué)性能試。
具有防止壓力過(guò)沖功能,避免影響測(cè)試結(jié)果。
人性化操作,到達(dá)設(shè)定壓力自動(dòng)計(jì)時(shí),并自動(dòng)提醒計(jì)時(shí)結(jié)束。
水箱PMMC亞克力制作,配有出水口和進(jìn)水口,采樣不銹鋼卡套接頭連接可測(cè)試不同導(dǎo)絲,血管
控制系統(tǒng):
PLC+Windows系統(tǒng),15寸工控機(jī),中英文切換,實(shí)時(shí)顯示力-位移曲線,自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告。
力值傳感器:
量程:0-30N(超細(xì)導(dǎo)絲選0-5N);精度:±0.5%(可定制其他精度),
傳動(dòng)裝置:
高精度滾珠絲杠,位移范圍0-100mm,速度范圍0-800mm/min(可調(diào))
夾持系統(tǒng):
專用推力夾具一套;304不銹鋼制作并耐高溫200°-300°(可夾持各種規(guī)格導(dǎo)管、血管類);
溫控系統(tǒng):
恒溫水槽(30L容量),溫度范圍:0-99度;
其他參數(shù):
電源:220V,50Hz,1000w
外形尺寸:2100*1150*1700(mm)
高精度絲桿一根,高性能技術(shù)減速系統(tǒng)一套
設(shè)備內(nèi)置嵌入式打印機(jī)配打印紙一卷
靜態(tài)扭力0-5N.M
攝像頭一組
臺(tái)式電腦一臺(tái)
五、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程
環(huán)境與樣品準(zhǔn)備
血管模型安裝:將硅膠血管模型完全浸入恒溫水槽,排除氣泡并保持水平;
導(dǎo)絲固定:氣動(dòng)夾具夾持導(dǎo)絲近端(距頭端15±1mm),滾輪壓力調(diào)至0.5MPa。
參數(shù)設(shè)置
速度:默認(rèn)50mm/min(可根據(jù)涂層特性調(diào)整);
測(cè)試模式:推送力、回撤力、扭矩三模式可選。
測(cè)試執(zhí)行
A[導(dǎo)絲插入血管模型] --> B{勻速推送}
B -->|實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)| C[力值突變記錄](méi)
C --> D[達(dá)到設(shè)定位移/阻力閾值]
D --> E[輸出力-時(shí)間曲線]
結(jié)果判定
合格標(biāo)準(zhǔn):心血管導(dǎo)絲推送力≤0.8N;
報(bào)告輸出:包含峰值推力、平均阻力、扭矩最大值及過(guò)程曲線。
六、配置清單
主機(jī)1臺(tái);
測(cè)試軟件1套;
說(shuō)明書(shū)1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
七、標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用及行業(yè)價(jià)值
臨床應(yīng)用場(chǎng)景:
評(píng)估支架輸送系統(tǒng)、球囊導(dǎo)管、介入導(dǎo)絲的推送效率與結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
輔助優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì),降低手術(shù)中器械斷裂或定位失敗風(fēng)險(xiǎn)。
質(zhì)量控制:確保導(dǎo)絲/導(dǎo)管在復(fù)雜血管路徑中的可靠性與安全性,減少臨床并發(fā)癥。
研發(fā)支持:通過(guò)血流動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)分析(如壓差、反流量),優(yōu)化器械表面處理工藝。
八、日常維護(hù)
關(guān)鍵維護(hù):
每周清潔滾輪夾具殘留物,防止打滑;
每季度更換水浴循環(huán)管路,避免生物膜滋生。
安全防護(hù):
過(guò)載自動(dòng)停機(jī)(閾值可設(shè)0-30N),聲光報(bào)警。
