吻(縫)合口壓力測試儀/吻合口耐壓試驗儀/縫合口強度測試儀
一、核心功能與測試原理
功能定義
通過模擬人體腔道壓力環(huán)境(如血管/腸道內(nèi)壓),檢測吻合器釘合后的吻合口能否承受規(guī)定壓力而不泄漏或破裂,防止術(shù)中吻合口失效導致并發(fā)癥。
工作原理
正壓法測試:向吻合器或連接樣本(如豬腸)內(nèi)注入氣體/液體,逐步增壓至目標值(通常3.6kPa),保壓15秒監(jiān)測泄漏量(水滴≤10滴)。
數(shù)據(jù)采集:高精度傳感器實時記錄壓力曲線,智能系統(tǒng)分析形變與泄漏點。
二、核心測試流程與技術(shù)參數(shù)
(一)測試流程標準化
樣本準備
采用新鮮豬腸(離體<24小時,5–15℃保存),清洗后去除腸脂垂及系膜,漿膜層朝外固定。
連接與加壓
腸管開放端連接注水口并密封,以恒定速率加壓至3.6kPa,保壓15秒觀察泄漏。
結(jié)果判定
肉眼或傳感器監(jiān)測吻合口,若15秒內(nèi)泄漏水滴>10滴或出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性破損,則判定不合格。
(二)關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
項目
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參數(shù)要求
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試驗材料為新鮮的豬腸(客戶自配)
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控制系統(tǒng)
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PLC控制系統(tǒng)
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操作界面
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彩色7寸威綸通觸摸屏,中英文切換
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測試量程
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0-20kpa,精度:±0.5%FS(可定制其他量程和精度)
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泄漏判定標準
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保壓15秒內(nèi)泄漏量≤10滴
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加壓速率
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0-30ml/min可調(diào)速
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實驗時間
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30s±1s
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電源電壓
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220V±22V
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電源頻率
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50Hz±0.5Hz
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設(shè)備重量
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52.5kg
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外形尺寸
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710*590*650(mm)
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不銹鋼托盤標配1個
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大腸夾具(外徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑35mm*100mm,外徑40mm*100mm各1件)
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三、行業(yè)標準與設(shè)備創(chuàng)新
執(zhí)行標準
核心標準:YY 0875-2023,YY/T0245《吻(縫)合器通用技術(shù)條件》 YY0876-2013,YY/T 1797-2021
測試規(guī)范:明確耐壓值(≥3.6kPa)、泄漏量、樣本制備等要求。
技術(shù)升級方向
智能化:7寸觸控屏、自動報告生成。
多功能集成:兼容密封性、脹破強度等復合檢測模塊。
四、應(yīng)用場景
核心應(yīng)用
質(zhì)檢環(huán)節(jié):醫(yī)療器械廠產(chǎn)線全檢與抽檢。
研發(fā)驗證:優(yōu)化吻合器結(jié)構(gòu)設(shè)計(如抵釘座硬度、切割刀強度)。
五、配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
不銹鋼托盤1個;
生料帶1卷;
大腸夾具(外徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑35mm*100mm,外徑40mm*100mm各1件);
4mm硅膠軟管1米;
8mm氣管1米;
不銹鋼漏斗1個;

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