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Y型（大動(dòng)脈）人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀
一、功能與原理
水滲漏性檢測(cè)
向Y型人工血管內(nèi)注入純化水，施加16 kPa（120 mmHg）的恒定壓力，測(cè)量60秒內(nèi)透過(guò)血管壁的水流量。判定標(biāo)準(zhǔn)：合格產(chǎn)品在模擬血壓環(huán)境下應(yīng)無(wú)滲漏，否則可能引發(fā)術(shù)后并發(fā)癥。
多維度性能驗(yàn)證
集成耐壓測(cè)試與結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測(cè)試，全面評(píng)估血管匯流處等易泄漏區(qū)域。
二、儀器特征
本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
三、設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)配置
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模塊 |
參數(shù)要求 |
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控制系統(tǒng) |
PLC控制系統(tǒng) |
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操作界面 |
7寸威綸通彩色觸摸，可中英文切換 |
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壓力傳感器 |
0-50kpa，精度：±0.5％（可定制其他精度） |
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水箱 |
316L不銹鋼制作，20L體積水量 |
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測(cè)試材料規(guī)格 |
直線型，Y型血管 |
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加配水溫槽 |
0-99° |
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配置接頭快插 |
直徑12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數(shù)量28個(gè) |
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內(nèi)置天平 |
帶485通訊10公斤0.1g |
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水箱注水口處增加濾網(wǎng) |
可任意更換，操作簡(jiǎn)單 |
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Y型接口直徑 |
6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7種）數(shù)量 7*4=28個(gè)，分叉開(kāi)口32mm |
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夾具 |
一套 |
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外形尺寸及凈重 |
610(L)×550(W)×500(H)mm,20kg |
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電 源 |
AC90V-240V/50Hz |
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整機(jī)功率 |
70W |
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測(cè)力機(jī)構(gòu) |
內(nèi)置 |
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打印機(jī) |
嵌入式打印機(jī) |
三、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試流程
符合標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)YY0500-2021
樣品預(yù)處理
用過(guò)濾純化水浸濕血管，裝夾時(shí)拉伸至無(wú)皺褶狀態(tài)，接近臨床使用條件。
壓力加載與監(jiān)測(cè)
以恒定速率增壓至16 kPa，穩(wěn)定后精確計(jì)量60±1秒的滲水量。
結(jié)果判定
合格標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)可見(jiàn)液滴滲出；
數(shù)據(jù)記錄：自動(dòng)輸出壓力-時(shí)間曲線及滲漏速率報(bào)表，異常數(shù)據(jù)觸發(fā)蜂鳴報(bào)警。
四、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說(shuō)明書(shū)1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
水箱1只20L材料316L；
不銹鋼托盤(pán)1只
夾具1套
縫合線1包
五、行業(yè)應(yīng)用
臨床質(zhì)檢場(chǎng)景：
采用軟管內(nèi)襯密封技術(shù)，血管套接寶塔接頭后外覆彈性膜，排除非破裂性滲漏干擾。
材料研發(fā)支持：
實(shí)時(shí)滲漏曲線分析功能，輔助優(yōu)化高分子材料的編織密度與交聯(lián)工藝。
操作警示：環(huán)境需維持23±1℃、濕度50±5%RH，避免溫度波動(dòng)影響材料滲透性。
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