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片劑四用儀
片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時限和溶出度四項檢測功能于一體的專業(yè)制藥檢測設(shè)備，廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)控、科研及藥檢機構(gòu)。
一、核心功能與技術(shù)參數(shù)
功能集成
硬度檢測：量程通常為2-200N，精度±1N，支持最大直徑20mm的片劑；
脆碎度測試：配備標(biāo)準(zhǔn)輪鼓（內(nèi)徑286mm±0.2mm，深度39mm±0.3mm），轉(zhuǎn)速25轉(zhuǎn)/分，自動100轉(zhuǎn)停機；
崩解時限測定：吊籃升降頻率30-32次/分，行程55±2mm，篩網(wǎng)孔徑符合藥典標(biāo)準(zhǔn)；
溶出度分析：支持槳法/轉(zhuǎn)籃法，轉(zhuǎn)速范圍25-250rpm（部分型號擴展至50-150rpm），溫控精度±0.5℃。
智能控制系統(tǒng)
采用觸控屏操作界面，支持參數(shù)預(yù)設(shè)與實時數(shù)據(jù)顯示；
內(nèi)置故障自診斷功能，具備過載保護和數(shù)據(jù)自動存儲能力；
部分高端升級支持無線數(shù)據(jù)傳輸與用戶權(quán)限管理。
結(jié)構(gòu)設(shè)計
緊湊型機身設(shè)計，減少實驗室空間占用；
溶出杯容量1000ml（高度185mm），可同時安裝6組檢測組件；
硬度測試倉配備透明觀察窗，便于實時監(jiān)控。
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與型號差異
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指標(biāo) |
說明 |
備注 |
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溶出杯數(shù)量 |
3杯 |
6杯 |
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溫控系統(tǒng) |
水浴勻熱，±0.5℃ |
高精度溫控，±0.3℃ |
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數(shù)據(jù)管理 |
本地顯示，無存儲 |
選配電腦審計追蹤/USB導(dǎo)出/打印功能 |
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符合標(biāo)準(zhǔn) |
《中國藥典》2010/2015版 |
《中國藥典》2020版及仿制藥一致性評價 |
三、典型應(yīng)用場景
制藥廠質(zhì)檢：批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格率；
藥檢機構(gòu)：溶出曲線比對與崩解行為研究；
科研教學(xué)：藥物釋放機理模擬與輔料影響分析。
