注射針針尖刺穿力測(cè)試儀

注射針針尖刺穿力測(cè)試儀采用7寸彩色液晶屏觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱(chēng)規(guī)格、管壁、測(cè)試、試驗(yàn)次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示Z大刺穿力及F0~F4五種峰值力。

技術(shù)參數(shù)：

管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選；
公稱(chēng)規(guī)格：0.2~1.6mm；
測(cè)試范圍：0~5N，
測(cè)試速度：50-250mm/min；
模擬皮膚：聚氨酯膜材料，符合GB15811—2001標(biāo)準(zhǔn)；
打印方式：每次可打印測(cè)試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值

壓力傳感器范圍：0-5N

符合標(biāo)準(zhǔn)：GB15811-2016“一次性使用無(wú)菌皮下注射針”，醫(yī)用縫合針穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀符合YY0666-2008

模擬皮膚材料：

材料：聚氨酯膜；

厚度：0.35mm±0.05mm；

硬度：邵氏A85±10；

暴露面積：（加固后）等于ø10mm。

注射針的針尖應(yīng)鋒利，其*值應(yīng)符合表4的規(guī)定。

表4 刺穿力

原理

用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的*峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。

刺穿力測(cè)試程序

將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；

將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min.

開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置。

在膜上穿刺過(guò)程中，同時(shí)測(cè)得*鋒利值或記錄力/位移圖。

符合性評(píng)價(jià)

將所得的力/位移圖中的*峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)*峰值小于等于規(guī)定值時(shí)，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。